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喜讯:上海尊龙凯时生命科技有限公司荣获MDSAP认证

2024年-01月-11日 来源:尊龙凯时集团

  近日,上海尊龙凯时生命科技有限公司荣获由国际权威公告机构BSI所颁发的MDSAP认证。认证范围包括了无菌创面敷料的研发设计与生产。该项认证的获得进一步提升了尊龙凯时产品竞争力,加强了国际市场运作能力,提高了质量管理与风险控制的要求。

  MDSAP是医疗器械单一审核计划(Medical Device Single Audit Program,简称MDSAP)认证。该认证由美国、加拿大、澳大利亚、巴西和日本等国家共同参与。在MDSAP认证计划下,这些国家的监管机构共同认可符合MDSAP要求的审核机构。这些审核机构负责对医疗器械企业的质量管理体系、技术文件和公司运营等方面进行审核,以确保企业符合相关国家的监管要求和标准。

  对企业来说,MDSAP涉及多个国家的合作和协调,获得MDSAP认证能够加强国际医疗器械市场的合作和一体化。同时,获得MDSAP认证后,企业可以将产品推向参与MDSAP的多国市场,无需单独进行多次审核和申请准入。

  此次为上海尊龙凯时生命科技有限公司开展认证的是国际权威公告机构BSI,作为ISO9000系列国际标准的制定者,其要求之严格在业内得到公认,而其颁发的认证含金量也高于业内多数公告机构,得到国际市场的一致认可。

  上海尊龙凯时生命科技有限公司通过MDSAP认证,简化了国际市场准入流程,打开了美国、澳大利亚、加拿大等国市场通路,同时进一步加强了质量及监管标准。未来,上海尊龙凯时生命科技有限公司将继续以高质量、高标准要求,不断地为用户提供更安全和可靠的医疗器械产品。

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